| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
(ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России)
ФГБУ «НЦЭСМП» информирует о проведении с 28 по 30 мая 2012 года
цикла повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств -
GMP»,
г. Москва.
Очная часть цикла
составляет 3 дня.
Заочная часть цикла
включает самостоятельную работу и написание курсовой работы.
К началу цикла слушатели представляют копии следующих документов
:
· Паспорт (первая страница и прописка)
· Диплом о высшем образовании
· Трудовая книжка (заверенная отделом кадров с отметкой «работает по настоящее время»)
· Свидетельство о браке (если менялась фамилия)
· Заполненную анкету («Карточка курсанта»)
· Курсовая работа (по одной из предложенных тем) 14 шрифт, Times New Roman, полуторный отступ 12-15 стр.
Для участия в работе цикла повышения квалификации приглашены:
Ягудина Роза Исмаиловна - доктор фарм. наук, профессор, директор Центра образовательных программ ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России
Серпик Вячеслав Юрьевич - преподаватель Центра образовательных программ ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России
Шемерянкина Татьяна Борисовна - к.б.н., начальник отдела государственной фармакопеи и фармкопейного анализа директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России
Федорович Вячеслав Юрьевич - директор Валидационной проектной компании «ЭКОТЕСТ»
Гунар Ольга Викторовна - доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России
Во время очной части будут освещаться следующие темы:
· Разработка нормативной документации (ОФС, ФС и др.) предназначенной к включению в Государственную фармакопею РФ
· Развитие современной системы ЛС
· Валидация очистки оборудования
· Валидация аналитических методик
- Особенности организации и проведения контроля качества лекарственных средств по микробиологическим показателям
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
- Практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии
- Концептуальный проект чистых помещений – оптимизация затрат и рисков
- Основные ошибки проектирования чистых помещений
- Особенности монтажа чистых помещений. Протокол чистоты
- Ввод в эксплуатацию и эксплуатация чистых помещений
- Чистые помещения и требования санитарно-эпидемиологических правил, правил пожарной безопасности, охраны труда
- Требования к персоналу: поведение, одежда, дисциплина, инициатива.
- Ламинарные зоны. Изолирующие технологии
- Выбор и приобретение оборудования; особенности эксплуатации; загрузка, контрольные параметры и критерии приемлемости на примере термостабилизирующего оборудования (холодильники, морозильники, термостаты, сухожаровые шкафы, автоклавы, лиофильные сушилки; стерилизационные туннели, …) для работы в чистых помещениях
- Что такое контролируемое производство. Система управления, обеспечения и контроля качества
- Анализ рисков
- Система документации (СОП, спецификация, протокол, отчет)
- Валидационный «мастер-план»: основные формы и принципы
- Валидация (аттестация): виды, стадии, этапы
- Классификация и аттестация чистых помещений (ГОСТ Р ИСО 14644-1), мониторинг (ГОСТ Р ИСО 14644-2)
- ГОСТ Р ИСО 14644-3. Методы испытаний чистых помещений
- Аттестация сложного оборудования (систем)
- Валидация технологических процессов
По окончании цикла слушателям, успешно выполнившим учебную программу цикла вручается свидетельство установленного образца. ФГБУ «НЦЭСМП» работает на основании государственной лицензии на образовательную деятельность № 002371 от 17 ноября 2011 г.
Забиваем Сайты В ТОП КУВАЛДОЙ - Уникальные возможности от SeoHammer
Каждая ссылка анализируется по трем пакетам оценки: SEO, Трафик и SMM.
SeoHammer делает продвижение сайта прозрачным и простым занятием.
Ссылки, вечные ссылки, статьи, упоминания, пресс-релизы - используйте по максимуму потенциал SeoHammer для продвижения вашего сайта.
Что умеет делать SeoHammer
— Продвижение в один клик, интеллектуальный подбор запросов, покупка самых лучших ссылок с высокой степенью качества у лучших бирж ссылок.
— Регулярная проверка качества ссылок по более чем 100 показателям и ежедневный пересчет показателей качества проекта.
— Все известные форматы ссылок: арендные ссылки, вечные ссылки, публикации (упоминания, мнения, отзывы, статьи, пресс-релизы).
— SeoHammer покажет, где рост или падение, а также запросы, на которые нужно обратить внимание.
SeoHammer еще предоставляет технологию Буст, она ускоряет продвижение в десятки раз,
а первые результаты появляются уже в течение первых 7 дней.
Зарегистрироваться и Начать продвижение
Дополнительная информация (
форма заявки, форма анкеты «Карточка курсанта», список тем для курсовых работ, программа) размещена на сайте
www.
regmed.
ru
Стоимость участия в семинаре одного слушателя –19500
руб. (включая НДС)
Заявки на участие и за подробную информацию о цикле можно узнать по телефону
8 (495) 625-43-80
(Карапетян Диана Гамлетовна)
E-mail:
karapetyan@regmed.ru
и
uchebnyycentr@
list.
ru
| Как нас найти
Адрес: Москва, Петровский бульвар д. 8
здание ФГУ НЦЭСМП, а также от метро Чеховская следуют троллейбусы 15К, 31К и 3 остановка Петровские ворота
|
|
| .
 
|
|
